我國疫苗監管體係通過世衛組織評估

       “今天起 ，中國疫苗生產企業可以就自己生產的疫苗向世衛組織申請預認證了 。”3月1日 ，在疫苗監管體係評估總結電視電話會議上 ，世界衛生組織評估專家組組長貝爾加比博士宣布 ，中國疫苗監管體係通過了世衛組織的評估 。這意味著我國的疫苗監管水平得到了國際認可 ，國產疫苗有望在今後一兩年內走向發展中國家 。 
 
　　世衛組織開展的疫苗國家監管體係評估 ，是對一個國家疫苗監管機構或體係的職能評估 。評估內容包括1個監管體係和6項職能 ，共7個板塊 。1個監管體係是國家監管體係 ，6項職能分別是上市許可工作 、上市後監管（包括接種後異常反應監測） 、批簽發 、實驗室管理 、監管檢查和臨床試驗監管 ，覆蓋了從疫苗研發到使用的各個環節。評估中 ，我國的疫苗批簽發和實驗室管理2個板塊獲得了滿分 。 
 
　　國家疫苗監管體係通過世衛組織評估 ，一方麵表明我國可以保證預防接種的安全 ，另一方麵也是疫苗生產企業申請世衛組織預認證 ，參與疫苗國際招標采購的前提 。據悉 ，我國國家疫苗監管體係獲世衛組織認可後 ，全球具有合格監管體係的疫苗生產國達到了36個 。
 
　　衛生部副部長 、國家食品藥品監督管理局局長邵明立和衛生部副部長尹力出席會議 。邵明立指出 ，要毫不鬆懈地加強疫苗監管體係建設 ，提高疫苗安全保障水平 ；鼓勵有能力 、有條件的疫苗生產企業積極主動申請產品預認證 ，在市場競爭中培育和提升我國疫苗企業“中國製造”的國際競爭力 。